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必发8888,华大基因:涉事案例不涉及漏检 医生已尽风险告知责任

2020-01-11 17:32:06   【浏览】1399

必发8888,华大基因:涉事案例不涉及漏检 医生已尽风险告知责任

必发8888,华大基因:涉事案例不涉及漏检 医生已尽风险告知责任

无创产前基因检测并非万能,也不能代替常规的诊断方式。

饶文怡

8月1日,华大基因在其深圳总部组织了一次媒体开放日,针对最近外界关注的一系列问题给出了回应。

此前,虎嗅网所登发的《华大癌变》一文,提出了华大基因涉嫌滥用无创产前基因检测技术。在那篇文章中,一名来自湖南长沙的孕妇在接受了华大基因提供的无创产前基因检测之后,出于对检测结果的信任,并未进一步接受其他检查措施,最终不幸诞下了一名带有先天缺陷的儿童。

另外,一封网络举报信也引发了外界对于华大基因涉嫌侵占国有资产的质疑。6月26日下午,用户“独孤九剑王德明”在天涯论坛上发布了标题为《举报华大基因伪高科技忽悠欺诈涉嫌贿赂官员,大规模套骗国有资产》的文章,文中提到华大基因涉及以欺诈、贿赂的方式,在江苏省范围内侵占国有资产;他还指控,华大基因的相关技术并不可靠。

王德明此前的公开身份为“国家基因库细胞中心江苏运营中心主任”,同时也是南京昌健誉嘉健康管理有限公司(下称“南京昌建”)的主要负责人之一。他声称,深圳华大生命科学研究院(国家基因库)与南京昌健合作,共同建立了国家基因库细胞中心江苏运营中心。

对于这两个事件,华大基因的高管分别给出了回应。

针对《华大癌变》一文引发的争议,华大集团执行副总裁朱岩梅表示,对于无创检测,首先要看案例是不是属于染色体倍数异常,这是无创基因检测的检查范围;如果不属于这一情况,那么华大基因的无创产前检测技术对此并不负责。

她介绍称,截至今年5月31号,目前全球共有313万名孕妇使用了该服务,其中约1.9万孕妇因提前发现染色体异常而中止生产;在出生的248万位新生儿中,有70名染色体异常的案例,案例出现的频率约为1/35000。换言之,无创产前基因检测并非万能,也不能代替常规的诊断方式。

对于文中提到的案例,华大基因方面回应称:由于案例中婴儿携带的基因异常不属于检测范围内,华大基因没有赔偿责任;但后续出于人道主义,华大基因会与医疗机构、政府合作,给予这位母亲相关的帮助。

与此同时,华大基因还出示了一份当事医生给出的检测报告,报告显示,医生建议孕妇进行脐血产前诊断,并已经告知穿刺风险;,同时医生建议孕妇在3周左右复查彩超。

华大基因方面强调,在与医院合作的时候,公司会通过指导文件告知医生相关风险,并进行三次以上相关培训。

“据我们了解,医生在当时已经让孕妇做进一步的检查,但由于种种原因,孕妇没有按照医嘱去做这些检查。”朱岩梅说。

针对与南京昌建的纠纷,朱岩梅表示, 事件还在走法律程序。华大基因已采取两项措施:一是在南京本地的法院展开“反不正当竞争”的起诉,指控南京昌建滥用“国家基因库南京分中心”这个名称;同时,华大基因还在深圳市盐田区对南京昌建和王德明本人提出起诉,原因是王德明对于华大基因的声誉存在诽谤行为。两个案子还在等待法庭排期。

对于王德明和南京昌建所声称的持有公章一事,朱岩梅表示,南京昌建在南京市公安局玄武分局进行了两枚公章的备案,但经过南京市公安局玄武分局核查后,相关信息被注销。

此前,王德明曾经表示,华大基因曾经和南京昌建达成过合作,由后者为华大基因筹建国家基因库细胞中心江苏运营中心。华大基因方面则表示,这个中心并没有存在,未曾真正建立。

王德明声称,公章的刻制是华大基因在突然违约之后,南京昌建需要独立承担客户证书的发放工作,先咨询过律师和工商局,依法提出刻章申请,并且提交了相关材料。而在6月11日,公安机关以“私刻公章”为由传唤了王德明。

除了上述引发了较大争议的事件之外,华大基因还就无创产前基因检测技术再次对媒体进行了普及。华大基因股份有限公司生育健康事业部总经理彭智宇表示,通过实际检测的案例发现,传统唐筛方式的检出率只有约80%;而在无创产前基因检测中,检出接近100%。

在深圳市的具体落地情况中,在采用了无创检测之后,深圳市唐氏综合症的活产率(检测不出而生下来的情况)为0.84人/万人,相比于2013年的峰值3.05人/万人有所下降。

彭智宇表示,目前外界对于无创产前基因检测产生误解,原因并不是在于这项技术的滥用或者过度商业化,而是普及不够。他表示,2015年,传统唐筛的普及率达到了47%,而如今,无创产前基因检测的普及率则只有15%-20%。

华大基因方面表示,希望外界能够对新技术给予足够的理解和支持。

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